ב-SUNAURA Machinery, לקוחות מכשור רפואי מבקשים כבר שנים לספק-מקור יחיד שיכול לספק את שניהםמקלדות סיליקון בדרגה- רפואיתוכיפות הצמד רפואיותמורכב ונבדק בסביבה מבוקרת אחת. היום אנו שמחים לדווח שהתשובה ברצפה.
מפעל צ'ינגדאו שלנו הזמין קו ייצור לחדר נקי מסוג Class 100,000 (ISO 8), ייעודי-שנבנה עבור התקני קלט רפואיים. הקו מפגיש איסוף כובעי כיפה,מערך יריעות כיפת PETרִבּוּד,מפתח סיליקוןבדיקת-דפוס יתר וסופיתמתג ממברנההרכבה תחת גג אחד מסונן HEPA-.
מדוע חדר נקי רפואי משנה את תמונת ההיצע
עבור מכשירים -הפונים למטופל - משאבות עירוי, מוניטורים ליד המיטה, קוראי אבחון כף יד - כל חלקיק בנתיב המגע עלול להפוך לכישלון החזרה של שדה-. באופן מסורתי, הקונים חילקו את החשבון: הם קנו כיפות מתכת מבית הטבעה אחד, מפתחות סיליקון מבית אחר, והרכיבו הכל במפעל שלהם או במשלב מתג ממברנות. כל יד-הוסיפה אבק, סיכון ESD ותיעוד איכות שהיה צריך להתאים.
הקו החדש מקצר את השרשרת. כעת אנו מספקים מודול קלט חצי-גמור שמגיע כבר נבדק עבור כוח הפעלה, התנגדות למגע ובדיקה חזותית - מוכן לרדת לתוך המתחם שלך. בשילוב עם הקיים שלנומדריך למפרט טכני של כיפת מתכת, זה מאפשר ליצרני ציוד מקורי להתייחס למחסנית הקלט כאל תת-מכלול מוסמך יחיד ולא שלושה רכיבים נפרדים.
מה שהקו יכול לבנות היום
- משולש וכיפות הצמד רפואיותבנירוסטה SUS301, מצופה זהב-על אזור המגע, עם חיי מחזור מאושרים ל-500,000 פעולות.
- לוחות מקשים מסיליקוןיצוק מסיליקון מעובד פלטינה- רפואית (Shore A 30–60), עם אגדות חרוטות בלייזר- ומיגון EMI אופציונלי.
- מערכי יריעות כיפת PETחיתוך מראש-לקובצי Gerber ללקוח, דבק על 0.1 מ"מ PET, חתוך- למות עד לסובלנות של ±0.15 מ"מ.
- מתגי ממברנה מוגמריםעם זנבות FPC, נוריות, ואופציונלימעגל מודפס גמישהִשׁתַלְבוּת.
תיעוד שאתה מקבל בפועל
כל אצווה נשלחת עם הרבה- COC ספציפיים, היסטוגרמות-כוח הפעלה שנדגמו מכל סליל ודוח ריסוס של 48-שעות מלח- עבור ציפוי המגע. עבור לקוחות העובדים תחת 21 CFR Part 820 או ISO 13485, אנו יכולים גם לספק תיעוד אישור בסגנון PPAP לפי בקשה. צוות ההנדסה שלנו כבר תומך במספר תוכניות מכשירי Class II באירופה ובצפון אמריקה.
זה לא סיפור שיווקי על מכונה גדולה יותר - זה שדרוג תפעולי שקט המאפשר לקונים רפואיים לאחד שני ספקים לאחד, לקצר את זמן ההובלה של ההסמכה ולקבל מעקב שהם יכולים לבצע בפועל. אם אתה עומד כרגע בדרישות של מודול קלט חדש או-מקבל מיקור קיים,שלח לנו את הציור שלךונחזור עם בדיקת היתכנות תוך שני ימי עבודה.
מכונות SUNAURA כבר מייצרתכיפות מתכת, מערכי גיליונות כיפה, ומפתחות סיליקון רפואייםמצ'ינגדאו במשך יותר מעשור. קו החדרים הנקיים הוא השלב הבא באותה מחויבות.
